东北制药集团辽宁生物医药有限公司

东北制药集团辽宁生物医药有限公司是东北制药旗下的国有控股公司。公司成立于2010年，注册资金1500万元，占地面积6.95万平方米。目前完成投资9000万元，建设年产3000万人份的诊断试剂生产线，并具有独立的高精确定量分子诊断试剂研发实验室，开展检验医学、基因工程、分子生物学、病毒学等众多学科和产品的研究与测试。

公司以东北制药为技术支撑，积极引进国内外高端技术人才，不断提升研发能力和生产技术水平，在分子生物学、临床诊断和生物医药等领域，为客户提供高品质的产品和优质的技术服务。

公司经理：任旭，联系人：王大荃，联系电话：024-45689373。

公司产品具体情况如下：

器械名称	器械品牌	型号	主要用途	单价（元）
乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）	——	——	主要用于用于接受抗病毒治疗的乙肝患者，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价	论证过程中
人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）	——	——	主要用于接受抗病毒治疗的乙肝患者，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价	论证过程中

公司重点产品介绍：

产品1：乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）

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器械号：国食药监械（准）字2013第3401853号。

用途：用于接受抗病毒治疗的乙肝患者，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。

性能：

1.灵敏度为10IU/ml，是世界上灵敏度最高的乙肝PCR检测试剂；

2.基因型覆盖率高，能够覆盖HBV 8个基因亚型；

3.使用了新一代的纳米磁珠核酸纯化技术，核酸纯化效率高；

4.为国内唯一一款内标有效率>95%的PCR检测试剂；

5.试剂精密度高，批内、批间变异系数（CV）均≤2%；

6.抗干扰能力强，溶血，高胆红素，高血脂，以及常用抗病毒药物等血清样本，检测结果不受影响。

产品2：人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）

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器械号：国食药监械（准）字2013第3401854号。

用途：用于接受抗病毒治疗的感染HIV-1型的艾滋病患者的监测，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。

性能：

1.灵敏度为100IU/ml，是国产HIV试剂中灵敏度最高的产品；

2.基因型覆盖率高，为国内唯一一款覆盖HIV-1 9个基因亚型的产品；

3.使用了新一代的纳米磁珠核酸纯化技术，核酸纯化效率高；

4.应用Armored RNA假病毒专利技术制备工作标准品和质控品，极大降低了生物安全风险，同时也提高了工作校准品和质控品稳定性；

5.为国内唯一一款内标有效率>95%的PCR检测试剂；

6、试剂精密度高，批内、批间变异系数（CV）均≤2%；

7.抗干扰能力强，溶血，高胆红素，高血脂，以及常用抗病毒药物等血清样本，检测结果不受影响。