关于报送第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品资质文件的通知
相关投标企业:
辽宁省第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道申报挂网结果已公布,为确保相关工作顺利实施,按照省药品和医用耗材集中采购领导小组办公室要求,现组织第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品资质文件报送工作。
一、需报送资料的药品
第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品详见下表,其中无流水号的两个产品(正大天晴药业集团股份有限公司和成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片)需报送全套产品资料,其它有流水号的产品不需报送全套产品资料,但请投标企业核对平台内相关信息,如果存在资质过期或信息有误,请及时提出并递交合格材料。
序号 |
流水号 |
通用名 |
剂型 |
规格 |
包装 |
投标企业 |
1 |
225081 |
特瑞普利单抗注射液 |
注射剂 |
240mg(6ml)/瓶 |
1瓶/盒 |
苏州众合生物医药科技有限公司 |
2 |
224635 |
奥拉帕利片 |
片剂 |
150mg |
56片/盒 |
阿斯利康(无锡)贸易有限公司代理(AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG生产) |
3 |
223811 |
盐酸伊立替康注射液 |
注射剂 |
2ml:40mg |
1瓶/盒 |
哈药集团生物工程有限公司 |
4 |
222107 |
注射用盐酸吉西他滨 |
注射剂 |
1.0g |
1支/盒 |
哈药集团生物工程有限公司 |
5 |
225799 |
多西他赛注射液 |
注射液 |
1ml:20mg |
1支/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
6 |
225815 |
来那度胺胶囊 |
胶囊剂 |
25mg |
21粒/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
7 |
225808 |
注射用硼替佐米 |
粉针剂 |
1mg |
1瓶/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
8 |
225809 |
注射用硼替佐米 |
粉针剂 |
3.5mg |
1瓶/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
9 |
无 |
醋酸阿比特龙片 |
片剂 |
0.25g |
60片/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
10 |
225836 |
吉非替尼片 |
片剂 |
0.25g |
10片/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
11 |
225820 |
安立生坦片 |
片剂 |
5mg |
28片/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
12 |
无 |
醋酸阿比特龙片 |
片剂 |
0.25g |
120片/盒 |
成都盛迪医药有限公司 |
13 |
225284 |
注射用地西他滨 |
注射剂 |
10mg |
1瓶/盒 |
山东新时代药业有限公司 |
14 |
225289 |
注射用地西他滨 |
注射剂 |
25mg |
1瓶/盒 |
山东新时代药业有限公司 |
15 |
224046 |
依洛尤单抗注射液 |
注射剂 |
1ml:140mg(预充式自动注射笔) |
1支/盒 |
国药控股分销中心有限公司(Amgen Manufacturing Limited(AML)生产) |
16 |
225033 |
利妥昔单抗注射液 |
注射液 |
100mg/10ml/瓶 |
1瓶/瓶 |
上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
17 |
223072 |
注射用左亚叶酸钙 |
粉针剂 |
50mg |
1瓶/盒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
18 |
225281 |
注射用奥沙利铂 |
注射剂 |
0.1g |
1瓶/盒 |
山东新时代药业有限公司 |
二、资料报送要求
1.不需在网上填报信息,仅需报送纸质材料。需报送的产品信息资料包括:
(1)药品注册批件(复印件);
(2)药品质量标准(复印件);
(3)药品说明书(原件);
(4)有效期内的省级、市级或企业全检报告书(复印件)。
2.报送的资料应逐页加盖投标企业公章(必须是鲜章,复印、彩打章无效),要求“加盖公章”的位置必须加盖公章,要求“签名或印章”的位置必须签名或加盖印章。
3.为做好抗癌药和罕见病用药在我省的供应保障工作,请相关投标企业按照要求尽快向辽宁省公共资源交易中心报送相关资料。
三、资料报送时间和地址
报送时间:即日起至2019年8月30日,每天上午9至11时。
报送地点:辽宁省沈阳市和平区太原北街2号综合楼A座603室。
辽宁省公共资源交易中心
2019年8月26日